四部门联合制定15亿医疗器械产业振兴和技术改造专项计划

2014年8月，卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，卫计委称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备，工信部表示，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。

2014年9月，商务部反垄断局在上海进行医疗器械领域集中反垄断审查工作调研。 国产医疗器械的研发和生产技术也在提高。国信证券金融控股研究报告指出，现在一些医疗器械公司，已拥有精湛技术，如医疗影像，其产品的质量和可靠性，与跨国公司产品没有明显差别。

卫计委2014年10月9日宣布，将逐步建立适合现时国情的分级诊疗制度，将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等，分流到基层医疗机构。随着分级诊疗制度的试点与推行，“健康进家庭、小病在基层、大病到医院、康复回基层”的格局将逐渐形成。

当下，基层医院开始大量需求低端磁共振成像设备，家用医疗设备也将更加普及。家庭健康尚普咨询行业分析师指出，家用医疗装置市场预估将大举成长25%。国产医疗器械正面临诸多发展机遇，市场份额也在逐步扩大。不过，要真正降低医院检查费用，缓解看病贵、看病难的问题，还有赖于立法和监管。

社科院经济研究所业内人士认为，目前的医疗器械流通领域加价率标准缺失，若想整顿医疗器械市场、消除垄断，需首先厘清市场的各方不合理利益输送，并予以规范。 值得注意的是，关注并分析近年来医疗器械产业的发展轨迹不难发现，创新越来越受重视。

“十二五”以来，《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》（以下简称《规划》）等一系列有关医疗器械产业的政策频出，而每一项政策的“重头戏”都与创新不无关联。2011年颁布的《规划》对于医疗器械产业创新的支持力度和目标设定都是史无前例的。《规划》提出：突破20～30项关键技术和核心部件，形成核心专利200项；创制50～80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品；重点支持10～15家大型医疗器械企业集团；扶持40～50家创新型高技术企业；建立8～10个医疗器械科技产业基地和10个级创新医疗器械产品示范应用基地；建立20～30个技术研发平台；新建10个工程技术研究中心和重点实验室。

为进一步加快医疗器械产业创新步伐，鼓励医疗器械自主研发及应用，2011年11月，又专门启动“创新医疗器械产品应用示范工程”。

2013年2月，发改委、财政部、工信部、原卫生部联合下发《关于组织实施2013年高性能医学诊疗设备专项的通知》（以下简称《通知》）。这是多年来四部委首次达成一致意见支持医疗器械行业发展与创新。《通知》最令人瞩目的亮点就是强调双向激励，即在资金分配上，既要支持生产企业，更要支持研制开发机构。

同年3月，四部委联合组织实施“高性能医学诊疗设备专项”。据悉，该专项聚焦医学影像设备、先进治疗设备、体外诊断产品领域，以整机研制带动核心关键技术、材料突破，并推动整机设备应用示范，以实现产业链上下游协同发展。该专项重点支持三大领域、15个方面：一是医学影像设备，包括多排螺旋CT机、超导磁共振系统、高性能彩超系统、专科超声设备、PET-CT、PET-MRI、数字化X线机（DR）、电子内窥镜（软镜）；二是治疗设备，包括图像引导放射治疗装置（加速器）、治疗型无创呼吸机、手术导航系统、血液净化设备、聚焦超声肿瘤治疗系统；三是体外诊断产品，包括全自动生化检测设备、五分类血细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序系统。

2013年10月，国务院出台的《关于促进健康服务业发展的若干意见》明确提出，支持自主知识产权医疗器械、创新医疗器械、康复辅助器具的研发生产；支持数字化医疗产品；提高具有自主知识产权医学设备、材料的市场占有率和国际竞争力；培育一批医疗器械重点企业，打造一批具有国际影响力的知名品牌。 为进一步推动医疗器械创新，今年2月，食品药品监管总局出台了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。

2014年3月，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式颁布，其增加了许多鼓励创新的内容。 “近年来，医疗器械产业发展形势喜人，但是应该清醒地认识到，无论是产值还是产品竞争力，与发达相比仍有较大差距，主要原因是研发投入少、创新水平低、核心技术少。因此，创新将一直是医疗器械产业发展的核心内容。”科技部工作人员对记者说。据这位工作人员介绍，正通过产学研医技术创新联盟等多种形式，有效整合优势科技资源，系统地构建医疗器械创新体系，大幅提升医疗器械行业的自主创新能力。例如，重点培养和引进一批具有世界前沿水平的战略科学家、学术带头人、高级工程技术人才和中青年专家；加强产业技术创新战略联盟建设，建立并完善重大产品、核心部件的研发联盟；加强医疗器械共性技术平台建设，重点建设医用电子、医学成像、物理治疗、体外诊断、医用材料、个性化设计和制造、可靠性保障等领域的多个技术研发平台、工程技术研究中心和重点实验室；加强医疗器械战略研究体系建设；加强区域创新和产业化基地建设等。

另据知情人士透露，目前，发改委、工信部、财政部和卫生计生委正联手订“医疗器械产业振兴和技术改造专项计划”，整个计划扶持资金为15亿元。