医疗器械融资租赁业务流程指引

1．项目接洽及制定租赁方案

首次接洽时，业务人员应向承租人演示公司相关资料的幻灯片，同时应当了解客户需要的资金总额、租赁期限、以及可承担的利率并通报风险控制部。得到风险控制部认可后，如果潜

在承租人．与业务员表达租赁意向，业务员应当与潜在承租人签署《租赁申请表》及《保密协议》。业务员要求潜在承租人依据《客户问卷清单》提供所需资料，初步判断项目可行性。

然后业务员为具有可行性的项目制定租赁方案。具体细节如如下：

I.1  《项目立项及初步报价方案申请书》

业务员填报《项目立项及初步报价方案申请书》作为导入项目依据，并向风险控制部申请项目编号。

对于重大项目，业务员应当填写《合作意向书》，安排双方法人代表签字盖章，或交潜在承租人签字盖章后带回公司签字盖章，以替代《租赁申请表》。业务员可从共享文夹中调用《合作意向书》模板。《合作意向书》在项目资料存档前由业务员保管。

1.2  《保密协议》

公司提供《保密协议》模板，由业务员与潜在承租人协商一致。保密协议的增订修改应当与公司风险管理部沟通确认。《保密协议》应当一式两份，由公司加盖公章后交给潜在承租人，双方各自保留一份，项目资料存档前由业务员保管。

1.3潜在承租人提供的资料

业务员应当按照《项目评估提交材料清单》的内容，向潜在承租人索要资料。风险控制部可以针对特定客户提出额外的资料要求，由业务人员协助向潜在承租人索要。

1.4业务员初步分析项目可行性

风险控制部制定初步风险控制指标，业务员根据初步风险控制指标及行业经验分析项目可行性，决定是否承接业务。

1.5租赁方案

确定项目可行性，业务员设计租赁结构并提交《租赁项目正式报价方案》，租赁方案应当至少包含以下信息：标的物（品牌、型号）、租赁方式、租金总额、付款方式、付款期数、保证金、手续费、抵押担保等。《租赁项目正式报价方案》具体内容可与风控部、资金部共同拟定。

2．风险评估

业务员将制定的租赁方案以及潜在承租人的相关资料移交至风险控制部。风险控制部按照公

司规定对该项业务进行风险分析，并出具租赁项目风险分析报告。新客户应当在一个月内出

具租赁项目风险分析报告，老客户应当在两周内出具租赁项目风险分析报告。如果客户的项

目时间要求较急，可通过评审快速通道直报评审委员会核准，有关快速通道的申请流程另行

规定。

2.1资料交接

业务员与风险控制员应当在资料交接时填写《文件交接单》，列明资料明细，并在交接单上签字。

2.2项目融资及收益率

风险控制部与财务部就项目资金安排作沟通，确定项目资金成本及内部收益率。风险控制员比较租赁方案的收益率与内部收益率，并与业务员沟通，以决定项目是否能够满足收盗率的要求。内部租金计算表由风险控制部出具。

2.3风险分析

风险控制部对潜在承租人进行包括但不限于以下方面的风险分析：

    a．信用记录

由业务员索要潜在承租人的贷款卡，并查询贷款和还贷情况。风险控制人员应复核贷款卡记录。

在情况允许时业务员应向潜在承租人的供货商和采购商咨询其还款及供货信用，并

作书面记录，包括对方联系人、联系电话、确认内容等。

    b．偿债能力

风险控制人员应通过分析对潜在承租人的偿债能力做出判断。

风险控制人员应复核项目的抵押担保情况，以及相关商业保险是否充分。

    c．行业前景

对于租赁期限比较长、金额重大的项目，风险控制部应当向咨询公司咨询行业发展

前景，以降低租金回收风险。

    d．其他情况

1)         风险控制人员应当对潜在承租人的以下方面进行了解：

2)         公司概况---包括营运历史、经营范围、股权结构：

3)         商业模式---包括成本结构及主要供应商、生产工艺及核心竞争力、销售情况及主要客户：

4)         行业前景---包括市场规模、成长性、竞争对手的情况、行业特征:

5)         管理层---关注管理层的经营能力及诚信：

6)         财务状况---包括盈利能力、债务比例、经营效率、资本回报率等。

e. 针对医疗器械

1)         对于供应商承租人的资质审核，包括但不限于：

² 医疗器械生产（经营）许可证`

² 营业执照

² 产品注册证的复印件

² 产品介绍宣传册

² 经年检的企业法人营业执照（复印件）

² 组织机构代码证（复印件）

² 企业税务登记证（地税、国税）（复印件）

² 公司章程（复印件）

² 验资报告（复印件）

² 贷款卡号码（包括密码）

² 企业近三年度审计报告和近三期财务报表

² 企业简介

² 董事会（或股东会）决议及授权书

² 企业基本账户银行开户许可证复印件

² 法定代表人身份证（复印件：双面）

² 经营许可证（复印件）

² 外商投资企业批准证书（副本及影印件）

² 设备报价单

² 主要客户清单及联系方式

² 其授权的代理商的授权书(复印件)

² 半年报和年度审计报告

² 医院关于医疗器械的配额度

² 医疗机构（承租人）经营许可证等资质的审查

2)         在医疗器械质量及合法性方面

² 收集产品的注册证、生产批件、法定质量标准的复印件并盖章

² 承租人所需医疗器械型号（包括附加品）、配件的检查是否符合承租人的注册证、 

   生产批件以及法定质量的标准 

² 产品是否是监督管理部要求停止或暂停生产、销售和使用的产品

² 加强对产品风险的评估

3)         质量事故和投诉处理的管理：

在租赁业务流程中，我司加入关于质量事故和投诉处理的管理，内容如下：

  为规范医疗器械融资租赁业务流程，更好地从事融资租赁服务，同时也是企业树立形象的需要，特制定此制度。

供应商已售出的医疗器械如发现质量问题，按照融资租赁合同的要求，应由承租人向区县食品药品监管部门报告，并及时追回医疗器械，并做好记录，我司可以给予配合并建立质量事故和投诉登记簿进行登记。

（一）公司在接到投诉后，应将投诉转交承租人具体处理。由于主要的技术力量在供应商处，产品的售后服务也是由供货商提供的，因此，我们接到客户的投诉后，将第一时间通知承租人，由承租人提交供货商解决，我司并在公司内部做好记录。

（二）由承租人具体负责投诉处理的部门落实专人负责，目前由售后服务人员负责。其任务是对投诉涉及的有关事项进行调查、取证、填写《质量投诉处理记录表》。质量投诉处理记录包括：投诉者姓名、投诉原因、投诉产品、生产厂商、出厂编号、生产日期、投诉原因、目前症状、处理经过、处理结果等。

（三）我司质量负责人配合售后服务人员对调查报告进行审核，并将有关事件进展情况报公司领导。承租人将不断和供货商联系，直至问题解决为止。

（四）投诉最终处理决定由承租人同供货商协商确定。

（五）处理决定由承租人送达投诉单位或投诉人，我司可以给予配合并于质量事故和投诉登记簿进行登记。

投诉处理时限：

从受理投诉之日起，须在二十个工作日内作出处理决定并送达投诉单位或投诉人。

4)         产品召回问题：

在租赁业务流程中加入以下召回制度。

我司需要根据“《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《医疗器械召回管理办法（试行）》，特制定本制度。”来进行实施。具体制度如下：

1、质量负责人作为本制度的第一负责人。

2、本公司作为医疗器械融资租赁经营企业，将协助承租人向医疗器械生产企业或供货

商履行 召回义务，及时传达、反馈医疗器械召回信息。

3、本企业发现其租赁的医疗器械存在缺陷的，应当立即通知承租人，协助承租人及时向医疗器械生产企业或者供货商主张产品质量责任，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

4、本企业将配合承租人及医疗器械生产企业或供货商开展有关医疗器械缺陷的调查，

并提供、有关资料。

5、在主动召回的情况下，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内， 二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。我们作为医疗器械融资租赁经营企业，同样在一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内协助配合承租人，通知到使用单位或使用者。通知的内容为：

（一）召回医疗器械名称、批次等基本信息；

（二）召回的原因；

（三）召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；

（四）召回医疗器械的处理方式。

6、在责令召回的情况下，在接到药品监督管理部门要求经营企业立即暂停销售某项医疗器械时，本公司应立即停止对此项产品的融资租赁。告知的时间和内容应当按照本制度第4条的规定处理。并将原来已经销售或正在融资租赁的同型号的产品协助承租人同生产企业或国外产品在华的责任机构开展召回事宜。

2.4 《租赁项目风险分析报告》

风险控制部应当就发现的问题及时与业务员及潜在承租人沟通解决，最后以书面报告形

式提交分析结果。《租赁项目风险分析报告》以纸质文件存档，在项目存档前由风险控制人员保管。通过风险评估的项目（即具备可行性），风控部填写《融资需求通知书》，由业务部及业务总经理签字后，移交至资金部，资金部开始进行资金匹配。

2.5未通过风险评估的项目

未通过风险评估的项目，风险控制员应当向业务员书面解释理由。

3．项目评审委员会及公司法人代表审核

通过风险评估的项目由风险管理部提交给项目评审委员会，经项目评审委员复核并在项目评估申请书上记录复核意见，由项目评审委员会主席签字。通过项目评审委员会审核的项目交公司法人代表复核，公司法人代表在《租赁项目风险分析报告》上记录复核意见并签字。

3.1项目评审委员会

项目评审委员会由董事长、总经理、副总经理、风控总监和法务经理组成。每周定期召开一次项目评审会。项目评审委员会的权限是投票决定项目是否可行，评审结果应当场决定。每位委员会成员拥有一票建议权，项目应当获得半数以上投票通过。项目评审委员会将通过评审的项目资料提交给公司法人代表复核，公司法人代表具有否决权，并给出书面解释。

3.2项目评审委员会需要的资料

由风控部将《租赁项目风险分析报告》提交项目评审委员会。

3.3未通过评审的项目

对于未通过项目评审委员会评审的项目，项目评审委员会应当给出书面理由。如果项目未通过评审的原因是资料不齐备，业务员可以在补全了相关资料后再次申请风险评估，请见《业务流程图（立项至签约段）》。

4、签订租赁合同

风险控制部负责为通过评审委员会评审的项目制定合同文本。具体的合同条款应根据租赁方案填写，并咨询外部律师的意见。任何条款的增加、删减或者修改必须咨询外部律师的意见。

合同草稿拟定后，由董事长、总经理、业务副总、财务总监、风险控制经理对租赁合同会签，在合同会签单上签字。合同会签后由业务员安排双方签字盖章。

4.1合同种类及文本

风险控制部根据租赁方案准备合同本文，涉及的合同主要包括购买合同、租赁合同、担保合同、咨询合同等，合同文本均由律师制定，任何合同条款的修改或增减必须咨询律师意见。合同的具体内容由风险控制部根据租赁方案填写。

4.2合同签署及公证

风险控制部将制定成册的合同文本转交给业务员，业务员查看内容后在《文件交接单》A或B上签字。业务员将合同文本送至对方公司，由对方公司法人代表签字并加盖公

章。业务员将对方公司签署完毕的合同文本送至公司总经理处签字并加盖公章。总经理签字盖章的合同由业务员送至对方公司，并要求对方签署方收单。双方都应在合同上加盖骑缝章，并逐页小签（签姓即可）。对于需要公证或强制公证的合同，应当聘请公证员现场公证。

4.3合同编号、贴花及保管

签署完毕的合同由风险控制部负责编号、贴花。风险控制部应当编制合同目录以备调阅资料。

参见《部门内部文件编码》节选：

5、付款申请及设备验收

业务员根据合同约定向财务部申请付款，并填写《付款申请单》。业务副总和财务总监复核《付款申请单》，《付款申请单》应当由业务副总和财务总监签字，并由财务总监加盖财务章。出纳根据经复核的《付款申请单》办理付款程序，并在《付款申请单》上加盖“支付”字样的印章。会计根据出纳从银行取回的银行出账单记录银行存款日记账。银行出账单应作为会计凭证存档。款项支付后出纳以邮件方式通知业务员。

5.1支付首付款

财务部依照租赁合同约定收取承租人支付的手续费、首付款，以及厂商返利（如有）后，当以邮件形式通知业务员。业务员根据财务部的通知，填写《付款申请单》。《付款申请单》由业务副总和财务总监复核签字，并由财务总监加盖财务章。

5.2厂商发货

业务员收到出纳付款通知后，与厂商确认收款，要求厂商按照合同约定的时间、地点发出设备，之后业务员应当通知承租人准备接收设备。业务员持《租赁设备验收单》到承

租人公司验收设备，并要求承租人在《租赁设备验收单》上签字。验收结束后，业务员在设备上贴牌拍照。

5.3支付剩余款项

业务员协助财务部向厂商催要发票。业务员收到发票后交至财务处，并填写《付款申请单》申请支付剩余款项。《付款申请单》由业务副总和财务总监签字，并由财务总监加

盖财务章。发票作为会计凭证存档。

5.4支付中间款项（如有）

根据合同约定，如果付款方式除了首付款及尾款外还有中间款项，应当按照合同约定，在满足中间款项支付条件的情况下，由业务员向出纳申请付款。

业务流程1-5的时间安排如下：

6项目管理

业务员在付款结束后整理项目全套资料，自己保留一份复印件，原件提交到风险管理部存档。风险管理部单独复印合同中约定租金和手续费支付的条款，以此为依据负责催收每期租金，并在备查簿记录。业务员定期检查设备状况。

6.1租金催收

风险管理部协助财务部催收租金，财务部收到租金应以邮件形式通知业务员和风险控制员。对于逾期未交的租金应当先通过电话催款，电话催款后对方仍然不支付租金的，应当发出催款单并通知业务员直接联系对方领导或财务负责人催讨欠款。风险控制部应监督欠款催讨进展，在必要情况下将情况向总经理汇报并建议进入法律程序。

6.2设备检查

业务员应定期检查设备状况并拍照，以书面形式提交设备检查报告，与照片打印件一起移交至风险管理部存档。风险管理部应当提醒业务员定期检查设备状况。

7．项目结案

收回最后一期租金后，业务员与承租人确定是否转让设备所有权。如果承租人购买设备所有权，应当填写《租赁设备所有权转移证书》。业务员持意向书向财务部申请开票，财务部根据租赁合同及意向书开具发票。如果承租人放弃购买设备所有权，业务员应在租赁期到期后将设备收回，并与承租人签设备移交单。业务员在项目结案后应当编制项目总结报告。

如果承租人放弃购买设备所有权，业务员收回设备后，应当安排出售设备。出售设备应当通过询价后决定购买方，以保证设备以最高价格出售。

8．授信项目

业务部门出于业务发展需要，可以为承租人申请追加授信额度。具体授信额度由风控部评估后确定。

8.1  《项目立项及报价方案申请书》

业务员应当填写《项目立项及报价方案申请书》，提交业务副总批准，以确定供应商是值得授信的重要客户。申请授信的供应商必须提供设备回购担保。

8.2  资料收集与移交

业务员根据风控部要求收集客户资料，并将收集的资料与《项目立项及报价方案申请书》一起移交风险控制部，并在《文件交接单》上签字。

8.3  风险评估

风险控制部应当根据供应商的资料，评估其信用及担保能力。评估结果应当形成书面文件《租赁项目风险评估报告》存档。

8.4  项目评审

风险控制部完成风险评估后，提交项目评审委员会审核。评审委员应当形成书面意见，并由评审委员会主席在《项目立项及报价方案申请书》上签字。对于未通过审核的项目，如果是由于缺乏必须资料，可以由业务员补齐资料后再次向风险控制部申请评审。

8.5  签署《租赁合同》

通过评审委员会审核的授信项目，由法务或律师拟定《租赁合同》文本，并由业务部安排双方法人代表签字。《租赁合同》一式两份，风险控制部负责保管《租赁合同》及全套资料，并在电脑里登记备查。

9.公司人员业务培训

公司定期组织培训，学习相关融资租赁的法律法规，关于医疗器械的法律法规要加强学习，并定期组织在上海市食品药品监督管理局官方网站学习新的法律法规，并要建立相应的培训档案。