一、医疗器械企业财务风险的具体分析

(一)财务风险控意识薄弱

现阶段，大部分医疗器械企业的管理人员在其管理观念这一方面上往往欠缺了风险意识，未能够全面的掌握财务风险管控工作于企业的重要性和关键性，普遍存在“重经营，轻财务;重销售，轻管理”的情况，过份强调产品的市场占有率，忽视企业经营的财务风险。而医疗器械行业属于特殊行业，关系到使用者的健康与安全，对于医疗器械行业的监管及法规制度极为严格，企业一旦发生经营管理不善导致财务风险，轻则导致停业整顿，重则导致企业破产倒闭。

(二)企业管理架构不够规范

由于医疗器械行业对企业管理架构有着非常严格的要求，每年食品药品监督管理局都会对医疗器械企业进行例行检查及飞行检查。有些医疗器械企业没有建立规范合理的管理架构，无法满足医疗器械行业的相关要求,一方面在面临例行检查及飞行检查当中无法通过检查，责令停产整顿甚至取消医疗器械生产经营资质;另一方面，没有规范合理的企业管理架构，企业无法实时高效的财务风险进行管控;有些医疗器械单位虽然设置了相应的管理架构，但在具体执行过程中没有严格执行管理架构的相关职能，形同虚设，也没有根据实际的单位的经营情况的变化及法律法规的变化对企业管理架构进行更新完善，普遍存在企业管理架构设置不能满足实际工作情况，与实际的工作情况相脱节的情况,从而导致企业的财务风险发生.

(三)投资决策的科学性不高

医疗器械行业属于特殊行业，对安全性和有效性要求极高而且技术门槛高，受到相关法律、法规的严格监管。医疗器械企业属于前置许可行业，在生产销售之前，必须取得的医疗器械注册证及医疗器械生产经营许可证方才能正式的生产销售。产品从开发到上市，一般需要3～5年的时间，企业前期必须投入大量的科研人员、生产设备、生产场地以满足相关的资质要求，特别是医疗器械的三类产品还需要大量的临床测试等相关数据，如果一旦没有获得相关的医疗器械资质，就无法进行生产、销售，前期大量投入无法收回，由于以上因素，医疗器械企业投资存在周期长、投入金额大、投资风险大的特点。而且，随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化及人工智能化的发展给医疗器械企业带来巨大的市场空间，一些医疗企业为快速抢占市场，出现盲目扩大投资，投资决策的过程中没有进行科学合理的财务分析、市场行业分析，项目可行性分析，从而导致了企业财务风险的发生。

(四)应收账款管理工作不够完善

由于医疗器械企业和医院不对等的关系，主动权基本都在医院方面，销售以赊销为主，导致企业的应收账款金额大，时间长，有的甚至长达5年的回款期，因此造成了企业对应收账款控制的难度，给企业带来巨大的资金压力，影响企业正常经营，大大提高了企业的财务风险，甚至给企业带来破产风险。医疗企业在应收账款管理工作上往往都存在有以下几点问题：

1、赊销情况较多，为提高销售业绩，忽视交易质量。

2、对于顾客的基本状况没有科学系统分析;没有进行全面的信用调查。

3、合同不够规范，销售合同的法律条款没有经过专业的法务人员审核，当发生销售款收不回的情况的时候，因为合同条款歧义出现法律纠纷，导致销售款无法收回。

4、未实时的跟踪监控应收账款的具体情况：有的企业只是财务挂在账上，没对应收账款的收现能力进行详尽的分析，也没有及时催收，就导致了应收账款越积越多，账款收回的可能性越来越小;有的企业对应收账款没有采取有效的追讨措施，而且还继续进行销售，导致应收账款越来越大，出现大量的呆账、坏账，直接影响企业生产经营，带来巨大的财务风险。

二、医疗器械企业财务风险的防控建议

(一)提高财务风险意识，规避财务风险

医疗器械企业要想将财务风险管控做好，需要从以下几个方面提高财务风险意识：

1、应该提高单位管理者的财务风险防控意识，只有让企业管理者认识企业财务风险控制对于企业的重要性，进而形成财务风险控制的企业文化，并经由这种企业文化渗透到企业生产经营的各个环节， 才能更好的降低企业财务风险。

2、医疗器械企业还需要提高财务人员的风险意识与防范风险的专业技能，重视培养管理型财务人才，加强财务管理及风险控制的后续学习教育。财务人员在准确核算的基础上，及时分析并发现财务异常情况，并提出可行性建议与措施，从而降低企业财务风险。

3、由于医疗器械企业受食品药品监督管理制度及法规的严格监管，医疗器械企业各部门必须提高风险意识，加强对相关法律、法规学习和掌握，并在公司的各项业务中认真履行贯彻，以规避企业财务风险。

(二)规范企业管理架构

1.医疗器械企业必须按照医疗器械行业的行业要求设立各机构，管理架构设立既要符合法律法规的要求又要符合医疗器械经营管理规范要求，规范合理的管理架构不仅在接受食品药品监督管理局的例行检查和飞行检查时候可以顺利通过检查，规避法规和行业制度的风险，而且能保证企业日常经营高效有序、决策科学合理，提高经济效益的同时减少财务风险。

2.企业管理架构要形成相互监督制约，内部不相容岗位分离，关键岗位实行轮岗制，有效防范贪污腐败，降低企业财务风险。

3、企业内部管理架构设置要权责分明，流程简单清晰，避免各部门之间因业务不清、权责不明，发生相互推诿踢皮球的现象，出现管理的真空，进而导致企业财务风险。

4、管理架构根据企业的业务开展及相关法规的要求不断更新完善，满足企业发展的需要。

(三)减少财务风险，科学地开展投资决策

由于医疗器械企业投资金额大、回收周期长、风险大的特点，因此需要从以下几个方面科学开展投资决策，减少财务风险：

1、投资时需要全面的掌握投资项目的实际状况，运用科学手段来提高决策的水平，减少个人主观和经验因素的影响，从投资可行性、投资回收期、投资收益率等方面进行分析评估投资项目的收益与风险。

2、投资项目需要会同企业相关部门进行评估审核，严格执行投资审批程序，禁止一言堂，拍脑袋决定，提高决策的严谨性和科学性，大大降低财务风险。

3、企业投资不仅要分析评估投资项目的可行性、利益和风险分析，也要结合企业自身财务经营情况，判断资金是否允许投资该项目，如果资金不允许，那么就算项目能够盈利也会因企业资金不足难以完成，导致前期项目投资无法收回，给企业造成严重的损失。

4、企业项目投资需要多方位、多角度的投资，不要把全部资金全放同一个项目上，需要分不同项目投资以分散风险，例如，医疗器械企业在第三类医疗器械发展趋于成熟稳定的时候，可在风险相对较低、更容易掌握的第一、二类医疗器械上投资，进行多元化发展，这样在保证增加企业总利润的同时，降低财务风险。

(四)完善应收账款管理

医疗器械行业特殊的医院客户群体，应收账款存在周期长、金额大的特点，因此应加强应收账款的管理，减少呆账、坏账，提高企业的经验效益，降低企业财务风险，医疗器械企业应从以下几个方面加强应收账款的管理：

1、加强对应收账款的事前控制，从制度上控制应收账款的规模和金额，根据企业的实际情况，建立健全应收账款的管理制度，不仅规定应收账款的发生、管理、收回的各项制度，而且应收账款的管理责任到人，与各责任人的考核业绩相挂钩，对于收不回的应收账款应追究个人责任。

2、会同法务部门规范销售合同的法律条款，防范与控制合同风险，减少企业财务风险。

3、建立客户的信用管理制度，加强对客户的信用调查，准确获取客户的信用信息，并建立相应的授信等级制度，根据信用等级制度授予相应的应收账款的额度，以大大减少呆账、坏账的发生比率和金额。

4、在应收账款的日常管理中，不仅财务及时登记入账，而且对应收账款要实时动态跟踪管理，定期与客户核对应收账款情况，核实应收账款的真实情、准确性;加强企业应收账款责任人催收技能、相关经济法律知识的培训，增强法律意识，合理维权，同时制定合理的催收政策，会同法务部门一起合作提高应收账款的回款率。

5、对于已经发生欠款的企业，应会同销售部门及时了解情况，加强催收力度，如企业因暂时经营问题导致，应暂停赊销，直至还清欠款，如已经发生坏账，应立即通知相关部门终止合作，并会同法务部门采取相应的法律措施，保全资产。

三、结束语

医疗器械企业面临市场巨大的发展机会的同时也面临市场激烈的竞争与挑战，企业要想保持健康、快速的发展，在激烈的市场竞争中立于不败之地，必须加强财务风险的识别与控制，只有通过加强企业风险意识、完善企业管理系统，科学地进行投资，控制好应收账款的管理等措施，使企业在激烈的市场竞争中降低财务风险，减少损失，获取更多的利润，才能不断发展壮大!

参考文献：

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[2] 贺婕,田野.企业财务风险的识别与控制研究 [J].质量与安全,2015(2)：12-13.

[3] 朱旺华.企业如何加强应收账款的管理[J].企业与管理,2017(11)：7-8.